Artykuły

pdf

Inżynier ds. Walidacji - nr ref. 9086

Szczegóły oferty nr: 0692/2017
Bank Danych o Inżynierach
Logo bdi

Klient Banku Danych o Inżynierach. Międzynarodowa firma produkcyjna z branży urządzeń medycznych. Światowy lider w swojej kategorii.

Branża: Przemysł, Inżynieria produkcji
Rodzaj pracy: praca stała
Stanowisko: Inżynier ds. Walidacji - nr ref. 9086
Wakatów: 1
Miejsce pracy: Szczecin
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe techniczne,
  • minimum roczne doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z procesem walidacji,
  • znajomość zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn,
  • dobra znajomość MS Office (szczególnie Excel),
  • znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001, ISO 13485 oraz FDA,
  • swobodna komunikacja w języku angielskim.
Obowiązki:
  • udział w aktualizacji Głównego Planu Walidacji - ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji,
  • przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA,
  • wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań,
  • ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji,
  • wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych,
  • ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji,
  • ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji,
  • przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji,
  • realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA.
Firma oferuje:
  • pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku, będącej liderem w swojej kategorii,
  • bogaty pakiet socjalny,
  • możliwość odbywania szkoleń i podnoszenia kwalifikacji,
  • pakiet relokacyjny.
Sposób aplikowania: Zainteresowanych ofertą pracy prosimy o przesłanie CV na adres cv@bdi.com.pl z podaniem numeru referencyjnego oraz dopiskiem: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 29.08.1997 roku o Ochronie Danych Osobowych; tekst jednolity: Dz.U. z 2014r., poz.1182 ze zm.)." Więcej ofert pracy dla inżynierów na www.bdi.com.pl


powrót

Copryright © 2016 Biuro Karier Politechniki Koszalińskiej